藥監局批準甲磺酸氟馬替尼上市注冊申請

2019-11-28 10:21 來源: 藥監局網站
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近日,國家藥品監督管理局批準了甲磺酸氟馬替尼(商品名:豪森昕福)上市注冊申請,用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。該藥是擁有我國自主知識產權的創新藥,通過優先審評審批程序獲批上市。

甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制劑。通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制費城染色體陽性的CML和部分急性淋巴細胞性白血病患者的瘤細胞增殖,誘導腫瘤細胞凋亡。甲磺酸氟馬替尼的上市將為我國慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者提供新的用藥選擇。

【我要糾錯】 責任編輯:宋巖
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